根据《兽药管理条例》规定，按照《兽医诊断制品生产质量管理规范》和《兽医诊断制品生产质量管理规范检查验收评定标准》，山东省畜牧兽医局组织检查验收组于2024年9月22日至9月23 日对三奇生物医药(山东)有限公司【免疫学类诊断制品(B类)(动态)】(新建)，进行兽药GMP(新版)现场检查验收。参加本次现场验收的专家组成员包括中国兽医药品监察所兽药GMP审核专家杨承槐博士、侯力丹博士、李佳昕博士，山东省饲料兽药质量检验中心兽药GMP审核专家陆庆泉和日照市畜牧兽医管理服务中心兽药GMP审核专家季尚娟，东港区畜牧兽医管理服务中心主任滕怀连以及迟玉华、陈淑庆两位科长作为观察员参与了本次验收工作。

    首先，由专家组组长中国兽医药品监察所审核专家杨承槐博士宣读了本次验收的工作纪律，随后由公司总经理刘代新对公司情况、人员组成、兽药GMP（新版）质量体系执行情况、硬件条件、产品生产工艺、3批次试生产实施过程、免疫学类诊断制品(B类)(静态)验收发现的问题整改结果等进行了汇报。接着，检查组分别对供应商管理、仓储物流管理、生产车间现场、检验实验室、工艺技术、生产质量控制、GMP管理体系、售后服务能力、风险评估等各个方面进行了认真细致的检查，同时通过提问及现场操作的方式对公司各岗位人员进行了严格的能力考核。检查组对公司的技术能力、硬件条件、生产质量控制、GMP管理等工作给予充分的肯定，同时也提出了良好的建议和改进方案。

    最后，经检查组认真讨论研究和综合评定，推荐三奇生物医药（山东）有限公司【免疫学类诊断制品（B类）（动态）】（新建）为兽药GMP合格生产线，符合兽药GMP（新版）生产质量管理规范标准要求。

      三奇生物医药（山东）有限公司位于日照市东港区山海路37号普立尔产业园（暨三奇海洋生物产业园），由日照三奇集团引进同济大学教授团队设立的一家体外诊断试剂（含检测仪）和功能性食品（含保健食品与特医食品）转化的平台型公司。公司在上海成立三奇生物医药（上海）研究院，同济大学教授领衔，引进多名博士和行业经验丰富的研发工程师，并按照免疫类兽用诊断制品GMP标准装修面积6600平米（含十万级和万级洁净区），配备自动化生产设备。